Genel Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Bilgisi
TS EN ISO 13485 kalite standardı aşağıdakilerden hangisi ya da hangilerini sağlamaktadır?
I. Mevcut yasal mevzuatlara uymayı
II.Geri çekmeleri önlemeyi
III. Sistemin etkinliğinin sürekliliğini
IV. Kârın, verimliliğin ve pazar payının arttırılmasını
V. Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağı
Tıbbi Cihazlar için aşağıdakilerden hangisi doğrudur?
Ülkemizde Sağlık Bakanlığına bağlı tıbbi cihaz ve ilaç ruhsatlandırması ve değerlendirmesiyle ilgili kurumun kısaltması aşağıdakilerden hangisidir?
I Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi
II Doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak
III Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde yer alan tıbbi cihaz tanımı yukarıdaki ifadelerden hangisini yada hangilerini kapsamaktadır?
Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazın sağlaması gereken kalite gerekliliklerini belirleyen kurum-kuruluşlardan biri değildir?
15 soru daha: 6–20
Bu sınavın tamamını süre tutarak çöz, yanlışlarından yeni sınav oluştur.
Sınavı uygulamada çöz