Deneme Sınavı Soruları

Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranına ne denmektedir?

Enfeksiyon oluşturma riskine göre cihazlar kritik, yarı kritik ve kritik olmayan tıbbi cihazlar olarak üç kategoride sınıflandırılmaktadır. Buna göre aşağıdakilerden hangisi kritik tıbbi cihazdır? 

Biyouyumluluk testlerinde esas alınan başlıca standart hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir?

1. Kuruluşta bir kalite sistemi kurarak kalite bilincini yerleştirmeyi
2. Mevcut yasal mevzuatlara uymayı
3. Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağını
4. Geri çekmeleri önlemeyi
5. Bitmiş üründen kaynaklanabilecek riskleri ortadan kaldırmayı
   
   

TS EN ISO 13485 kalite standardı yukarıdakilerden hangisini veya hangilerini sağlar?

Dekontamine olmuş, temiz alet ve malzemelerin kontrol ve bakımları­nın, sterilizasyon için paketleme işlemleri­nin yapıldığı, steril olmak üzere paketlen­miş malzemelerin depolandığı alan aşağıdakilerden hangisidir?